1200x Clungene Corona Schnelltest Covid-19 Laientest Selbsttest Antigen BfArM

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Produktinformationen "1200x Clungene Corona Schnelltest Covid-19 Laientest Selbsttest Antigen BfArM"

Sehr einfache und angenehme Anwendung durch einen kreisenden Abstrich im vorderen Nasenbereich (ca. 2,5cm tief) mit anschließender Vermischung in der Testflüssigkeit und der Benetzung des Testkits. Ergebnis in ca. 15 min.

Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) BfArM Zulassung 5640-S-168/2.

Geprüfte Qualität durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen.

Besonders hohe Sensitivität von 97.5% (Ct <33); Spezifität: 99.4% für ein sicheres Testergebnisa zum Zeitpunkt des Tests.

Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird.


Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen inmenschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung beiVerdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch alsBestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällenverwendet werden.Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die ProbenSARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt dieMöglichkeit einerInfektion nicht aus.Dieses Produkt dient nur als klinische Lagerung und Notfallreserve während desLungenentzündungsausbruchs einer neuartigen Coronavirus-Infektion und kannnicht als routinemäßiges in-vitro-diagnostisches Reagenz für die klinischeAnwendung genutzt werden. Die Testergebnisse des Sets dienen nur zurklinischen Referenz. Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustandsauf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt(wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros,Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.)
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